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안녕하세요, 블로그 주인장 Choi PM 입니다. 본 블로그는 제가 정신줄 놓기 전에 제약 PM업무와 관련한 정보와 노하우를 기록해 보고자 만든 공간입니다. 블로그를 통해 제약업계의 여~러분과 좋은 인연되길 바랍니다.^^ flanaria@naver.com Since2007/10/14 Choi PM

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한국바이오의약품협회 “글로벌 바이오 강국 도약 앞장

정부 “바이오의약품 산업 육성 전폭 지원 약속”
6일 정총 개최, 올해 주요 사업계획 확정, 이사 등 선임

  • 최상관 기자
  • 승인 2018.02.07 14:57
한국바이오의약품협회 제7차 정기 총회가 7일 쉐라톤 팔래스 호텔에서 개최됐다

[의학신문·일간보사=최상관 기자] 한국바이오의약품협회가 글로벌 바이오 강국으로 도약을 위해 앞장서겠다고 밝혔다. 또한 정부도 바이오의약품 산업에 전폭적인 지원을 약속했다.

 

의학신문의 무단 전재 및 재배포 금지로 링크 첨부

http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2077753

Posted by Choi PM
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예스킨

동아ST, 인도네시아 시장 진출 가속화...바이오의약품 공장 완공

연간 프리필드 주사제 470만 개 생산 가능, 에포론 및 류코스팀 등 생산 예정

동아에스티가 현지 바이오의약품 생산공장 완공으로 급성장하는 인도네시아 시장 진출을 가속화 한다.

동아에스티(대표이사 부회장 강수형)는 최근 인도네시아 수도 자카르타 인근의 자바베카(Jababeka) 산업단지에 인도네시아 파트너 제약사인 컴비파(Combiphar, 대표이사 사장 마이클 완안디)와 공동 투자한 바이오의약품 생산공장 ‘PT Combiphar Donga Indonesia’를 완공했다고 6일 밝혔다.

지난 2014년 7월 동아에스티와 컴비파는 양사의 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결한 바 있다. 이에 따라 동아에스티는 컴비파에 직원을 파견해 바이오의약품 생산공장 건설과 운영에 필요한 노하우, 기술정보 등을 이전하고, 양사는 인도네시아에 공장 건설을 추진해 왔다.

양사가 약 1,500만 달러를 공동 투자해 완공한 바이오의약품 공장은 전체부지 약 10,000㎡에 연면적 4,400㎡ 규모다. 지상 3층 건물에 생산동과 폐기물처리장, 위험물 처리장 등을 갖추고 있으며, 연간 프리필드 주사제 470만 개를 생산할 수 있다. 향후 각종 장비와 생산 공정에 대한 밸리데이션과 현지 GMP 인증을 거쳐 2020년부터 본격가동 될 예정이다.

공장가동이 개시되면 동아에스티는 컴비파에 자사 제품인 만성신부전환자의 빈혈치료제 에포론과 호중구감소증치료제 류코스팀 등의 바이오의약품 원료를 수출하고, PT Combiphar Donga Indonesia가 제품생산을 담당한다. 컴비파는 현지 제품 판매를 담당할 예정이다.

또한 공장의 본격 가동에 앞서, 동아에스티는 컴비파에 완제의약품 에포론과 류코스팀 등을 우선 수출해 인도네시아 시장에서 제품 인지도 확보에 나설 계획이다. 에포론은 지난해 12월 인도네시아 판매허가를 획득했으며, 류코스팀은 현지 임상 3상 시험을 통해 제품 등록을 추진 중이다.

컴비파는 1971년에 설립된 인도네시아 중견 제약사다. 인도네시아 대표 감기약인 OBH Combi를 비롯한 200여 가지 이상의 전문의약품과 일반의약품을 판매하고 있으며, 우수한 판매 인프라와 노하우를 보유하고 있다.

동아에스티 관계자는 “현지 생산공장이 완공됨에 따라 동아에스티는 인도네시아 시장의 교두보를 확보하게 되었고, 컴비파는 인도네시아 선두 제약사로 도약하는 성장동력을 확보하게 되었다”며 “컴비파와 긴밀한 협력을 지속함으로써 동아에스티의 바이오의약품이 인도네시아 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
Posted by Choi PM
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서울대병원 '신약개발 신기술' 美 승인… "임상 비용ㆍ시간 절약"
  • 오지혜 기자
  • 승인 2018.02.07 11:20
이형기 교수팀 "'마이크로도징' 기술,국내 첫 FDA 승인… 불필요한 임상 방지에 신약개발 성공률 예측 도움"

http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=51536

 

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"제약업계, QbD 시스템 도입은 '선택'아닌 '필수'"

선진국과 기술격차 줄이고 의약품 국제경쟁력 향상위한 필수과제

김용주 기자 

기사입력 2018-02-07 12:20     최종수정 2018-02-07 12:40

제약 선진국과의 기술격차를 줄이고 국내개발 의약품의 국제경쟁력을 높이기 위한 방안으로 식약처가 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 시스템을 도입을 적극 추진한다.  

의약품 설계기반 품질 고도화(QbD, Quality by Design)는 의약품 제조-품질관리의 새로운 패러다임으로, 의약품의 전주기(개발~투약) 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다.

현재 우리나라는 QbD 기반 허가체계 및 기술 부족으로 인해 신약개발과 해외 판매 허가를 얻는데 어려움을 겪고 있다.

미국  EU, 일본 등 선진국은 물론 아세안지역(베트남)에서도 QbD 자료 제출을 의무화하고 있는 상황이다.

특히 미국의 경우 2013년부터 제네릭 품목허가 시 QbD 기반 자료 제출을 요구하고 있다.

식품의약품안전처 류영진 처장은 지난해 연말 제약업계 CEO와의 간담회에서 "미국은 QbD를 갖추지 못하면 제네릭 의약품으로 인정하지 않는다"며 제약업계가 QbD 도입에 적극적으로 나서 줄 것을 주문한 바 있다.

식약처는 현재 우리나라가 제약 선진국에 비해 QbD 시스템 기반구축이 약 6〜7년 정도 늦고, QbD 기초단계조차도 미흡한 것으로 평가하고 있다.

의약품 설계기반 품질 고도화 시스템을 도입하면 의약품의 품질경쟁력이 높어지고, 선진국과의 기술격차를 줄일 수 있다는 것이 식약처의 판단이다.

이에 따라 식약처는 QbD 도입 및 조기정착을 위해 정부 주관의 QbD 인프라 구축 및 보급에 주력한다는 방침이다.

또 효율적인 QbD 보급 및 인프라 구축을 위한 민관 QbD 전문가양성 프로그램도 운영한다는 계획이다.

제약선진국과의 기술 격차를 줄이고 의약품의 국제경쟁력을 높이기 위한 방안으로 제약산업에 있어 '의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 시스템' 도입은 선택이 아니라 필수라는 지적이다.

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2016년 상장제약사 경영분석 및 시가총액(1~9월)입니다.

(출처 : 나우팜 컨설팅)

 

 

 

Posted by Choi PM
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상장 제약사 2016년 상반기 경영실적 자료입니다.

본 자료는 나우팜 컨설팅에서 공개한 자료인 점 양지해 주시기 바랍니다.

 

 

Posted by Choi PM
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 안녕하세요, 최PM입니다.

본 자료는 나우팜컨설팅에서 제공한 자료입니다.

자세한 사항은 표를 참고해 주세요.

감사합니다.

 

Posted by Choi PM
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2016년_경제전망_LG경제연구원.pdf

 

 

LG경제연구원에서 발표한 2016년 경제 전망입니다.

시간 나실때 꼭 읽어 보세요.^^

Posted by Choi PM
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LG경제연구원에서 발행한 2015년 하반기 경제 전망입니다.

시간 나실 때 꼼꼼하게 한번 읽어보심을 추천합니다.^^



2015_하반기_경제전망_LG경제연구원.pdf


Posted by Choi PM
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Wag the Dog(웩더독)

MUST_KNOW / 2015. 5. 13. 13:47

웩더독[ Wag the Dog ]

 

'Wag the Dog'을 우리말로 하자면 '꼬리가 개의 몸통을 흔든다'는 뜻으로, 하극상 혹은 주객전도의 경우를 이른다.
주식시장에서 'Wag the Dog'이라 함은 선물시장에 의해 현물시장이 좌지우지되는 현상을 말한다.

주식시장에 있어서 정상적인 경우라면 현물에 의해서 선물이 움직여야 한다.
선물거래는 아직 시장에 나오지 않은 물건을 나중에 일정 가격에 팔고 사겠다고 미리 약속해 놓는 것으로 위험회피(헤지·Hedge)의 성격이 강하다. 속담에 비추어 보면 현물인 주식은 몸통이고, 선물은 꼬리이다. 따라서 'Wag the Dog'이란 주식시장에서 기준물인 현물이 기준물의 파생상품에 해당되는 선물에 의해 흔들리는 현상을 가리킨다.

선물시장의 비중이 지나치게 커지면서 투자자들이 선물매매를 통해 위험회피(헷지)하는 것이 아니라 오히려 선물을 투기적 성격의 전략대상으로 삼았고 선물은 프로그램 매매라는 매개체를 통해 현물시장으로 그 영향력을 넓혔다. 이에 따라 선물지수와 현물지수의 차이에 따라 움직이는 프로그램 매물이 시장을 좌지우지 했다.

즉 주가지수선물 가격이 현물보다 오르면 프로그램 매수가 늘어나면서 주가지수가 동반 상승하고, 반대로 선물가격이 현물보다 낮아지면 프로그램 매도가 증가하면서 주가지수가 동반 하락하는 것.

이러한 현상은 통상적으로 박스권 장세에서 나타나며, 증시 체력이 취약할 때 자주 발생한다.

[네이버 지식백과] 왝더독 [Wag the Dog] (시사상식사전, 박문각)

 

Wag 동사 / (개가 꼬리를) 흔들다.

 

 

보통은 "A dog wags."라는 문장이 맞습니다만 "Wag the dog"이라는 표현이 더 유명해져 버린 느낌입니다.

Wag the dog, 우리 말로 번역하면 "(개가 꼬리를 흔드는 것이 아니라) 꼬리가 개를 흔든다."입니다.

무슨 말도 안 되는 소리냐고 생각하시겠지만, 앞뒤가 바뀌었다, 주객이 전도되었다 등의 의미라고 생각하시면 이해가 조금은 쉽겠네요.

 

 

 

Posted by Choi PM
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