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안녕하세요, 블로그 주인장 Choi PM 입니다. 본 블로그는 제가 정신줄 놓기 전에 제약 PM업무와 관련한 정보와 노하우를 기록해 보고자 만든 공간입니다. 블로그를 통해 제약업계의 여~러분과 좋은 인연되길 바랍니다.^^ flanaria@naver.com Since2007/10/14 Choi PM

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담당 행정기관의 실무관이라는 사람이 공개석상에서 제네릭만으로는 생존할 수 없다는 시그널을 명확하게 보여줄 필요가 있다는 말을 서슴지않고 하는 나라가 과연 정상인 나라인지 궁금합니다. 시장경제주의 국가에서 버젓이 일어난 일이라는 사실이 믿기지 않습니다.
관이 모든 것을 주도할 수 있다고 생각하는 사고방식은 17~18세기 계몽주의 시대에나 가능한 것 아니었는지... 그렇게 욕을 먹어도 말 한마디 할 수 없을 정도로 제약업계는 썩어있는 것이었는지...
참 많은 생각이 듭니다...

I.업계동향 및 전망

가. 경쟁사 주요 동향

구   분

최 근 동 향

세 부 사 항

LG

생명과학

* 차세대 간질환 치료제 GS-9450 임상시험 순조롭게 진행 중

* 미, 길리어드 사에 2007년 11월 기술수출

- 길리어드 사, 타미플루 개발 바이오기업

- 기술수출료 총 2억달러 계약(단계별 지급)

광동제약

* 전세계 미군매장 19개 제품 납품권 획득

* 전세계 250여개 매장, 년간 1,200만명 이용

국제약품

* 타미플루 제네릭 생산준비

* 식약청에 생동시험 계획서 제출

녹십자

* 10월 중 신종플루 백신 임상시험 완료

* 11월에는 완제품 생산 가능

* 노바티스 면역증강제 도입(최대 4배 효과)

* 정부납품 물량 2,700만 도즈, 1,600억원 규모

* WHO 남미지역 독감 백신 입찰 참가 예정

* 2,000억원 규모

대웅제약

* 신종플루 치료제 타미플루 원료생산 준비완료

* 2016년까지 로슈 물질특허 보유

* 강제실시권 발동시 수개월내 제품화 가능

대원제약

* 펠루비정 적응증 확대 추가 임상 승인

* 요통, 해열 적응증 추가 목적

* 제약, 바이오업체 1~2곳 인수합병 추진

* 향후 2년내

* 2013년 년매출 3,500억원 달성 목표

동아제약

* 하반기 신입사원 모집

* 전분야 60명선

* 박카스 광고에 박지성, 정대세 광고모델 출연

 

* 워너칠코트 사가 P&G 제약사업부문 인수

* 워너칠코트 사, 자이데나의 미국 판권 소유

* P&G 제약사업부문, 비뇨기과 영역 강점 보유

명문제약

* 9/1 창립 26주년 기념식

* 청계산에서 녹색치료 캠페인

* 트랜스덤사와 연구개발 계약 체결

* 펜타닐 패치제 개발 목적

* 향후 패치제 전문기업으로 특화 추진(키미테)

보령제약

* 중국 시노박사와 신종플루 백신 공급계약

* 연간 1,000만 도즈 이상

* 계열사 보령바이오파마 백신공장 증축

* pre-filled syringe 1,500만 도즈 추가하여 연간 3,000만 도즈 생산 능력 보유

부광약품

* 정신분열증 치료제 로나센 품목 허가

* 리스페리돈과 동등한 약효, 적은 부작용

* 계열사 안트로젠 아디포플러스 임상 1상 완료

* 크론병성 치루치료제(변실금 치료제)

* 지방줄기세포치료제

* 서울대 대장항문외과에서 임상시험 진행 중

오리엔트

바이오

* 미, 마이크로젠사 살균제 원료 국내 독점 공급

* 신종플루 예방 살균제 하이플루 출시예정

유나이티드제약

* 한남대학교와 산학협력 추진 계약 완료

* 육순홍 교수와 나노입자 하이드로젤 복합체를 이용한 국소주입형 단백질 약물전달시스템 공동개발 계약

일양약품

* 3,000만명분 신종플루 백신 생산 공장 착공

* 년간 6,000만 도즈

* 충남대 서상희 교수팀으로부터 기술이전 계약

종근당

* 당뇨병 치료제 CKD-501 임상 3상 진입

* 2013년 출시 목표

종근당

바이오

* 160억원 규모 시설투자

* 100톤급 발효조 3기 증설

* 주력제품 포타슘 클라블라네이트 생산용

중외제약

* 300억원 규모 BW(신주인수권부사채) 발행

* cGMP 시설 투자와 Wnt 표적항암제 개발목적

태평양

제약

* 9/3 전 임직원 대상 사랑의 헌혈운동 진행

* 헌혈증서는 중앙혈액원 등에 기증

한국

슈넬제약

* 관계사 에이프로젠과 바이오시밀러 제품 계약 체결

* 항체치료제 레미케이드의 관절염에 대한 국내임상 개발과 사업화 권리 전반

한미약품

* 위산치료제 미국 특허 취득

* 에소메프라졸 스트론튬염 제조방법 등

* 400여개 전 품목에 RFID(전자태그) 부착

* 전재희 복지부장관 방문 시 추진계획 알림

* 하반기 신입경력직 200명 채용 예정

 

한올제약

* 신약 HL-007, 연세대병원 임상시험 개시

* 암로디핀과 심바스타틴 복합제

* 신약 HL-009, CJ에 국내판권 이전

* 아토피 치료제 신약 후보물질


나. 기타의 Issues

  1) 약가유통 TFT 정책방향 결정

     * 특허 만료시 오리지널 의약품은 동일제제 가중평균가 조정 인하

     * 특허 만료시 제네릭 의약품 약가는 오리지널제품의 60~64% 수준으로 인하

     * 원료 합성 시 오리지널 의약품 약가의 72% 수준 인정 제도 폐지

     * 보건복지가족부 이태근 보험약제과장

       : “제네릭만으로는 생존할 수 없다는 명확한 시그널을 보여줄 필요가 있다.”

Posted by Choi PM
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